Cd. de México (01 julio 2025).- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria tras detectar la comercialización irregular del jarabe infantil Tempra (Paracetamol) 3.2 g/100mL, que se vende fuera del canal formal y sin cumplir con los estándares de calidad establecidos.
La medida busca proteger la salud de los niños, grupo vulnerable que podría verse afectado por lotes de este medicamento que no cumplen con los estándares de calidad establecidos.
La advertencia derivó de reportes de la empresa titular del registro sanitario, RB SALUTE MÉXICO S.A. de C.V., que notificó que varios lotes no aptos para el consumo, fueron enviados para su destrucción, pero algunos de ellos han sido encontrados a la venta en tianguis y puestos informales.
Las condiciones de manejo, transporte y almacenamiento son desconocidas, lo que podría alterar las características del medicamento, reduciendo su efectividad o incluso generando riesgos adicionales para los pacientes.
El jarabe Tempra, en presentación de 120 mL con dosificador, es ampliamente utilizado para tratar fiebre y dolor en niños. Sin embargo, varios lotes no cumplen con las especificaciones de calidad, representando un riesgo para su eficacia y seguridad.
La Cofepris emitió las siguientes recomendaciones:
- No adquirir ni utilizar los lotes de Tempra Jarabe infantil listados anteriormente.
- Evitar la compra de medicamentos en tianguis, mercados o puntos de venta no autorizados, ya que no se garantiza su calidad.
- Verificar que los productos farmacéuticos cuenten con etiquetado completo, sin alteraciones, y procedan de fuentes confiables, como farmacias autorizadas.
- Reportar cualquier caso de venta de los lotes señalados a las autoridades sanitarias, utilizando canales oficiales.
- En caso de haber adquirido alguno de estos lotes, suspender su uso de inmediato y reportar cualquier reacción adversa al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
- Verificar la autenticidad de los medicamentos a través de la página oficial de COFEPRIS, aunque no se especificó un enlace directo en los reportes consultados.
Agencias